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2024年9月,团队技术支持的二类产品:“丝素蛋白液体敷料”取得注册许可

2024-09-15

2024年9月14日,广州益诚生物旗下全资子公司防城港瑞益生物科技有限公司注册申报的梦域薇®丝素蛋白液体敷料”成功获得国家药监局批准,注册证号:桂械注准20242140293,该产品由丝素蛋白和纯化水组成。

梦域薇.png

在自然与科技的碰撞中,“蚕丝”正在焕发出全新的生命力。作为生物材料领域的创新先锋,益诚生物旗下防城港瑞益生物科技有限公司,坐落于防城港国际医学试验区,为防城港国际医学试验区重点扶持企业。近半年时间,瑞益生物陆续取得5种剂型的丝素蛋白系列医疗器械产品注册证,成为丝素蛋白系列剂型覆盖最全、产品最多的医疗器械生产企业,为打造一站式CDMO工厂提供基础,助力丝素蛋白材料的产业化应用,开启肌肤护理“丝”时代。


丝素蛋白技术平台上,基于“结构重建”机制,起源生命主推高性能、全可追溯的丝素蛋白原料。

在此方面,公司拥有三大显著优势:

第一,在蚕茧品质方面,起源生命的丝素蛋白提取所用的蚕茧,为GMP环境下养殖的蚕的蚕茧,质量控制要求也是独家定制的,且整个过程可追溯;

第二,基于公司的专利技术,起源生命在丝素蛋白的提取过程中控制预设了一些交联点位,将产生两大收益:一是在后续生产产品的过程中,更好控制它的β折叠,此外还能赋予终产品更好的成膜性;

第三,内毒素以及丝胶含量控制。起源生命的丝素蛋白技术平台通过GMP级蚕茧养殖和专利提取工艺,将内毒素及杂蛋白残留水平控制在行业标准的1/10以下,彻底解决了传统原料易过敏的问题。


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