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2024年5月,团队技术支持的三类再生产品:“聚己内酯微球注射填充剂”临床试验入组完成

2024-05-16

2024年5月16日,由广州益诚生物科技有限公司申办的、涵盖广州和北京共六大临床中心的《评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验》项目正式完成入组。


此前,2024年5月11日在杭州举行了该项目的临床中期会议。益诚生物荣幸邀请到各临床中心的相关医护人员参会。在讨论环节中,组长单位PI罗主任带领大家针对目前所遇到的问题、可能面临的问题,各中心进行了友好且积极的探讨和分享,大家提出的各种经验及建议有助于开展后续随访工作,为接下来的工作设定了明确的目标和策略,以及对将来更多的临床试验积累了宝贵经验。


公司首创的PCL微球+HA注射填充产品,成功突破了聚酯微球在HA体系中的悬浮技术难题。这一创新产品不仅具备易推注、低肿胀、低栓塞率等显著优势,还极大地提升了产品的临床应用效果和安全性。该产品预计将于2026年拿证。

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