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2024年12月,团队技术支持的三类产品:“PPDO免打结缝合线”取得注册许可

2024-12-16

2024年12月16日,广州益诚生物公司注册的广翎斯®“可吸收外科缝合线”成功获得国家药监局批准,注册证号:国械注准20243022541,该产品由带倒刺的缝合线和缝合针组成。其中,带倒刺的缝合线由合成材料聚对二氧环己酮PPDO制成,主要用于可吸收缝线的软组织缝合。

广翎斯®可吸收外科缝合线具备优异的含水量控制,通过特殊工艺处理,保证产品含水量在有效期内远远低于国标,保证PDO(聚二氧环己酮)材质在常温环境的稳定性,解决了PDO材质容易水解、张力下降等问题。
并且,广翎斯®具备稳固的张力强度,动物实验表明,使用“广翎斯”,在21-28天,缝合的组织部位就可以逐步恢复到组织部位原来的张力强度。

同时,该产品在工艺方面还有三个特点:
1.锯齿呈三维360度立体螺旋结构,切割角度25度,符合PDO材质特有的最强的几何刚度;
2.锯齿在8-12个,具有稳固的锚定能力,单针设计符合医生的缝合习惯;

3.进口PDO材质,材质柔软度适中等优势,可以简化手术操作、缩短手术时间、提高手术效果。


缝合线拿证.png


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